医保目录迎巨变：创新药加速入场，这类中成药面临“最严清退”

医保目录调整

2026年国家医保目录的调整方案征求意见稿已于近日出炉
，这份备受瞩目的“药单”迎来了多项重要变革。简单来说，这次调整的核心思路可以用四个字概括：宽严相济 。

一边是为优质的创新药“松绑”提速
，另一边则是对安全信息不明的中成药实施“最严清退 ”。这“一松一紧
”之间，旨在优化目录结构 ，最终为老百姓的用药质量和安全保驾护航
。

松绑：创新药准入迎来“加速度”

对于急需新药 、好药的患者和药企来说
，这次调整带来了两个重磅利好，核心目标就是缩短创新药从上市到惠及患者的等待时间。

1.首次设立“预申报 ”机制：这是一个打破常规的弹性窗口 。过去 ，创新药获批后需要等待固定的集中申报期才能申请进入医保
。现在
，新药上市后即可随时提交材料，这意味着“救命药
”的准入周期将被大幅压缩 ，患者能更快用上负担得起的新疗法。

2.医保与商保“双目录”首次联动：这解决了创新药支付的“最后一公里 ”问题 。以往
，创新药可能进了医保目录，却无法与商业保险报销衔接
。现在 ，两个目录将协同调整，形成紧密互补
，共同为创新药拓展支付空间，提升其市场可及性。

创新药企的“双轨
”红利

这一政策导向在近期的行业实践中已初见端倪 。以备受关注的CAR-T细胞治疗产品为例 ，像复星凯瑞的阿基仑赛注射液等高价创新药
，此前曾连续多年在基本医保谈判中受阻
。但在“双目录”联动的机制下，这类高值疗法成功进入了商保创新药目录 ，实现了“软着陆 ”。这不仅为患者提供了除基本医保外的第二支付路径
，也让药企在保护研发回报的同时打开了市场空间 。此外，恒瑞医药、信达生物等国内头部药企的多款1类创新药（如瑞康曲妥珠单抗等）近期也实现了“获批即入保
” ，充分印证了医保政策对“真创新”的强力支持
。

收紧：中成药迎“最严清退 ”
，安全信息“尚不明确”成硬伤

与对创新药的“温柔
”不同，这次调整对部分中成药挥起了“手术刀” ，被媒体称为“最严清退 ”。矛头直指一个核心问题：药品说明书中的“尚不明确
” 。

长期以来
，一些上市较早的中成药由于历史原因，缺乏足够的临床研究数据支撑 ，导致说明书上的“不良反应”
、“禁忌 ”、“注意事项
”等关键安全信息标注为“尚不明确”。这不仅让医生开药时难以精准评估风险，也让患者对潜在的副作用一无所知
，存在安全隐患
。

新规明确，将这类因缺乏临床数据而导致安全信息“尚不明确 ”的中成药列为重点调出对象。这道“紧箍咒
”的直接作用 ，是倒逼相关药企必须完成缺失的临床研究
，明确药品的安全性和有效性数据 。短期内，部分企业会感到压力；但从长远看 ，这是推动中成药从“经验用药”走向“科学用药 ”
，实现高质量发展的必经之路
。

落后产能的“淘汰赛
”

医保目录的“清退”机制同样在加速行业洗牌。以国产GLP-1受体激动剂贝那鲁肽注射液为例，这款曾顶着“国产首款 ”光环的药物 ，由于是短效制剂（需一日三次注射）
，在依从性上远不如司美格鲁肽 、替尔泊肽等长效竞品 。在面临极度内卷的市场和医保“腾笼换鸟”的策略下，这类临床替代性强
、性价比不高的品种迅速掉队 ，最终被调出目录
。这给所有药企敲响了警钟：仅靠“首发
”光环或传统经验已无法立足
，唯有提供明确的临床价值和扎实的真实世界数据，才能在医保目录中占据一席之地。

“宽严相济”背后：一切为了患者与药品质量

这次医保目录调整的“松 ”与“紧
” ，看似方向相反，实则目标高度一致：提升药品的整体质量与安全性 。

对创新药“松”
，是鼓励高质量的创新
。通过缩短准入周期，让那些经过严格临床验证、疗效确切的新药更快地服务患者。

对“尚不明确 ”的中成药“紧
” ，是守住安全底线 。用明确的数据要求
，消除用药过程中的“未知风险”，保护患者权益
。

总而言之 ，2026年的这次医保目录调整
，不仅是药品的“进出 ”变化，更是一次深刻的结构性优化。它传递出一个清晰的信号：医保基金将更精准 、更高效地为有明确临床价值
、有扎实科学依据的药品买单 。对于普通民众而言 ，这意味着未来的“药罐子
”将更安全、更管用。